一次性使用机用配药用注射器-苏械注准20162151427-器械数据

产品名称：

一次性使用机用配药用注射器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20162151427

注册人住所：

天宁区郑陆镇三河口村

批准(备案)日期：

2016-12-21

有效期至：

2021-12-20

结构及组成：

产品主要由外套、活塞、芯杆、配药针(斜面、侧孔)和护帽组成。外套、芯杆、配药针针座、护帽采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯原材料,活塞采用符合YY/T0243-2003的天然橡胶或合成橡胶原材料,配药针针管采用符合GB 18457-2001奥氏体不锈钢原材料。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

与配药机器人配合,供临床加药配药用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100119号。

生产地址：

天宁区郑陆镇三河口村

型号规格：

20ML配针:1.2×30TWCZ、1.2×30TWXZ、1.6×30TWCZ、1.6×30TWXZ