重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法）
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第三类
产品名称：
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20193401788
注册人住所：
广东省汕头市大学路荣升科技园内
批准(备案)日期：
2019-04-15
有效期至：
2024-04-14
结构及组成：
检测试剂盒内含检测条或检测试卡、干燥剂、一次性塑料滴管。（其他内容详见说明书）
适用范围：
本品用于体外定性检测人血清和血浆类样本中乙型肝炎病毒表面抗体（简称HBsAb）。
生产地址：
广东省汕头市大学路荣升科技园内
型号规格：
50袋盒（铝箔袋包装，1人份袋）；100袋盒（铝箔袋包装，1人份袋）。
产品储存条件及有效期：
原包装于2～30℃干燥保存，自检定合格之日起，有效期为24个月。
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3401814号
