乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163400258

注册人住所：

北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室

批准(备案)日期：

2021-01-06

有效期至：

2026-01-05

结构及组成：

条型：基因重组抗原HBsAg， HBsAg单克隆抗体，硝酸纤维膜；板型：基因重组抗原HBsAg， HBsAg单克隆抗体，硝酸纤维膜，塑料壳。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）。

生产地址：

北京市昌平区北七家科技园

型号规格：

条型：单人份袋，25人份筒，25人份盒，40人份盒，50人份盒，100人份盒，200人份盒；板型：单支袋，10支袋，25人份盒，40人份盒，50人份盒，100人份盒，200人份盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光干燥保存，禁止冷冻，有效期24个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163400258	条型：100人份/盒	1.80
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163400258	条型：100人份/盒	1.50