一次性使用导尿包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

江苏省永宁医疗器械有限公司

苏械注准20182140902

注册人住所：

扬州市头桥镇红平村红九组1

批准(备案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2028-05-09

结构及组成：

一次性使用导尿包A型基本配置由方盘、单腔导尿管(PVC)、医用引流袋组成，选用配置由薄膜手套/检查手套、纱布叠片、塑料镊子(尖头)、棉球、洞巾(覆膜无纺布)组成；B型基本配置由大方盘、双腔导尿管(乳胶/硅橡胶)/三腔导尿管(乳胶/硅橡胶)、医用引流袋、腰盘组成，选用配置由无纺布包布、橡胶外科手套/检查手套、薄膜手套/检查手套、纱布叠片、塑料镊子(圆头)、塑料镊子(尖头)、洞巾(覆膜无纺布)、碘伏棉球、硬质试管、润滑棉球、球囊充气器、棉球、小方盘组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床导尿用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-19注册人住所变更由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市头桥镇红平村红九组1”生产地址变更由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市头桥镇红平村红九组1”

生产地址：

扬州市头桥镇红平村红九组1

型号规格：

A型 4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr) 、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr) 、B型 4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、 6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182140902”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用导尿包	苏械注准20182140902	6.0mm(18Fr)硅胶	23
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用导尿包	苏械注准20182140902	5.3mm(16Fr)硅胶	23
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用导尿包	苏械注准20182140902	6.7mm（20Fr)硅胶	23
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用导尿包	苏械注准20182140902	7.3mm(22Fr)硅胶	23
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用导尿包	苏械注准20182140902	4.0mm（12Fr)硅胶	23.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用导尿包	苏械注准20182140902	4.7mm（14Fr)硅胶	23.00
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿包	苏械注准20182140902	7.3mm(22Fr)乳胶	23.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿包	苏械注准20182140902	6.7mm（20Fr)乳胶	23.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿包	苏械注准20182140902	6.0mm(18Fr)乳胶	23.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿包	苏械注准20182140902	5.3mm(16Fr)乳胶	23.0000