总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20213400711

注册人住所：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧

批准(备案)日期：

2021-09-06

有效期至：

2026-09-05

结构及组成：

t-PSA 试剂1、t-PSA 试剂2、t-PSA分离试剂、t-PSA校准品（S0～S5）、t-PSA质控品（C1～C2）等。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人体血清中总前列腺特异性抗原（t-PSA）的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层

型号规格：

100人份/盒，50人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光直立保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	国械注准20213400711	100人份	4180.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	国械注准20213400711	50人份	2152.70