总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243400173

注册人住所：

天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

批准(备案)日期：

2024-01-26

有效期至：

2029-01-25

结构及组成：

试剂由磁珠试剂（R1）；吖啶酯试剂（R2）；生物素试剂（R3）、校准品1和校准品2组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中总前列腺特异性抗原 (t-PSA)的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

型号规格：

HYT-C13-01: 25测试\\/盒、50测试\\/盒、100测试\\/盒。HYT-C13-02: 25测试\\/盒、50测试\\/盒、100测试\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	国械注准20243400173	50测试\|盒，HYT-C13-01、HYT-C13-02	5000.0000