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一次性使用袋式输液器 带针
国械注准20203140759
宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯2号
2020-09-23
2025-09-22
产品由瓶塞穿刺器及其保护套、进气器件、止液夹(选配件)、液袋、挂环、滴管、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器(标称孔径为15μm)、注射件(选配件)、外圆锥接头、静脉输液针、输液贴(选配件)组成。本品的管路、滴斗、液袋材料为热塑性弹性体(TPE);瓶塞穿刺器、滴管、药液过滤器材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS);穿刺式注射件材料为天然橡胶、无针注射件材料为聚碳酸酯PC及硅胶;针管材料为SUS304不锈钢;静脉输液针针管用润滑剂为二甲硅油。产品初包装采用一面透析纸另一面塑材的包装材料;中包装和大包装采用纸质箱或盒。本产品采用环氧乙烷灭菌、有效期2年。
该产品适用于需要对大容量药液进行分装,且对输液剂量精度要求不高的临床患者静脉输注药物。
宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯2号
见附页
第三类
一次性使用袋式输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660405号/上海康寿医疗器械有限公司 有效期至:2012-03-31一次性使用袋式输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660520号/四川康宁医用器材有限公司 有效期至:2012-04-16一次性使用袋式输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660531号/岳阳民康医用材料有限公司 有效期至:2012-04-29一次性使用袋式输液器 带针式
国食药监械(准)字2008第3660552号/吉林省宏安医用器材有限公司 有效期至:2012-05-04一次性使用袋式输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660559号/重庆医用设备厂 有效期至:2012-05-04一次性使用袋式输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660562号/常州市通达医疗器材有限公司 有效期至:2012-05-04一次性使用袋式输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660678号/常州市双马医疗器材有限公司 有效期至:2012-05-21一次性使用袋式输液器 带针
国食药监械(准)字2009第3660003号/云南好迪医疗器械有限公司 有效期至:2013-01-05一次性使用袋式输液器 带针
国食药监械(准)字2010第3660370号(更)/浙江欧健医用器材有限公司 有效期至:2014-04-22一次性使用袋式输液器 带针
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国食药监械(准)字2011第3661380号(更)/四川双陆医疗器械有限公司 有效期至:2015-11-09一次性使用袋式输液器 带针(商品名:袋式输液器)
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