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指夹式脉搏血氧仪

国产有效注册第二类

产品名称：

指夹式脉搏血氧仪

注册人名称：

深圳市英美迪克医疗科技有限公司

粤械注准20232072191

注册人住所：

深圳市光明区新湖街道圳美社区圳美大道255号光明天安云谷大厦9层904

批准(备案)日期：

2023-12-26

有效期至：

2028-12-25

结构及组成：

由主机和光电传感器组成。

适用范围：

供临床用于无创估算检测成人动脉血氧饱和度和脉率。

变更情况：

2023-12-29: 1、注册人住所由“深圳市光明新区公明街道元山工业区B区第16栋10楼C区”变更为“深圳市光明区新湖街道圳美社区圳美大道255号光明天安云谷大厦9层904”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市光明新区公明街道元山工业区B区第16栋10楼C区”变更为“深圳市光明区新湖街道圳美社区圳美大道255号光明天安云谷大厦9层904”。

生产地址：

深圳市光明区新湖街道圳美社区圳美大道255号光明天安云谷大厦9层904

型号规格：

PO-A2AO, PO-A2AT, PO-A3AO, PO-H1AO, PO-B1AO

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20232072191”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备