一次性使用尿液采集器-粤深械备20240124号-器械数据

产品名称：

一次性使用尿液采集器

注册人名称：

深圳友一生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240124号

注册人住所：

广东省深圳市龙岗区园山街道安良社区油田路28号B1栋805

批准(备案)日期：

2025-09-08

结构及组成：

由含保存液的管(PP材质)、采集杯(PP材质)组成。非无菌提供。保存液由多聚甲醛、EDTA-2Na、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、山梨酸钾、苯甲红组成。

适用范围：

用于尿液样本的收集、运输和储存。

变更情况：

2025年9月8日：型号/规格由“型号：YY08 规格：24 人份/套、48 人份/套、96 人份/套”变更为“型号：YY08A、YY08B 规格：24人份/套、48人份/套、96人份/套”；产品描述由“由含保存液（主要组成成分：氯化钠、山梨酸钾、EDTA盐、磷酸缓冲液、PEG）的管、采集杯组成。非无菌提供。”变更为“由含保存液的管（PP材质）、采集杯（PP材质）组成。非无菌提供。保存液由多聚甲醛、EDTA-2Na、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、山梨酸钾、苯甲红组成。”；变更技术要求；

生产地址：

广东省深圳市龙岗区园山街道安良社区油田路28号B1栋805；广东省深圳市龙岗区园山街道安良社区安居路29号锦舜工业园1栋AB座A403

型号规格：

型号：YY08A、YY08B规格：24人份/套、48人份/套、96人份/套

备注：

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