胸腰椎椎间融合器工具盒-沪松械备20230010-器械数据

产品名称：

胸腰椎椎间融合器工具盒

注册人名称：

上海康定医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪松械备20230010

注册人住所：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号

批准(备案)日期：

2023-02-27

有效期至：

结构及组成：

胸腰椎椎间融合器工具盒由骨科用夹持器、试模、髓腔扩大器、滑锤、骨移植搅拌器、骨膜剥离器、植骨器、刮匙、刮刀、椎板刮匙、植骨漏斗、骨科用神经根拉钩、骨填充器、椎体刮匙、终板刮匙、骨导引器和夹持钳组成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，可重复使用。该工具盒各组件及其描述如下：\\r\\n骨科用夹持器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。试模：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。髓腔扩大器：由扩髓头、管型组装部件、过滤装置、密封头、锁定夹、柔性杆、钻头、导针和送针器组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。滑锤：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨移植搅拌器\\/植骨器\\/植骨漏斗\\/骨填充器\\/骨导引器：植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨膜剥离器：由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。刮匙\\/刮刀\\/椎板刮匙\\/椎体刮匙\\/终板刮匙：由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨科用神经根拉钩：由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。夹持钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于胸腰椎椎间融合器植入手术。\\r\\n骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。\\r\\n试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。\\r\\n髓腔扩大器：用于骨科手术中髓腔内的扩髓。\\r\\n滑锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。\\r\\n骨移植搅拌器\\/植骨器\\/植骨漏斗\\/骨填充器\\/骨导引器：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。\\r\\n骨膜剥离器：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。\\r\\n刮匙\\/刮刀\\/椎板刮匙\\/椎体刮匙\\/终板刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织。\\r\\n骨科用神经根拉钩：用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。\\r\\n夹持钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：