血细胞分析用溶血剂-粤穗械备20150248号-器械数据

产品名称：

血细胞分析用溶血剂

注册人名称：

广州埃克森生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20150248号

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G8栋301号

批准(备案)日期：

2020-12-01

有效期至：

结构及组成：

EH86-I主要组成成分为: 表面活性剂、缓冲剂、水;EH86-II主要组成成分为: 氯化钠、季铵盐、缓冲剂、水;EH86-III主要组成成分为: 氯化钠、表面活性剂、缓冲剂、水;EH83主要组成成分为: 季铵盐、氯化钠、表面活性剂、缓冲剂、水

适用范围：

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2015年10月15日,备案人注册地址由 “广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G8栋301室” 变更为 “广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G8栋301号”2015年10月15日,生产地址由 “广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G8栋301室” 变更为 “广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G8栋301号”2016年12月27日,备案人组织机构代码由“30432491-X”变更为“9144011630432491X7”;产品技术要求变更;2017年09月27日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G8栋301号”变更为“广州高新技术产业开发区科丰路31号自编二栋华南新材料创新园G9栋201号”;2020年12月01日,主要组成成分由“主要成分为表面活性剂、缓冲剂、抗菌剂。”变更为“EH86-I主要组成成分为: 表面活性剂、缓冲剂、水;EH86-II主要组成成分为: 氯化钠、季铵盐、缓冲剂、水;EH86-III主要组成成分为: 氯化钠、表面活性剂、缓冲剂、水;EH83主要组成成分为: 季铵盐、氯化钠、表面活性剂、缓冲剂、水”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科丰路31号自编二栋华南新材料创新园G9栋201号

型号规格：

包括EH86-I、EH86-II、EH86-III、EH83四个型号。包装规格：200ml；500ml；1L；4L；5L；200ml×4；500ml×4；1L×4；4L×2；5L×2；

产品储存条件及有效期：

在2℃-35℃温度下存储，有效期为2年。在15℃-30℃温度下使用，开瓶后使用有效期为60天。

管理类别：

第一类

备注：

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