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根管锉

国产备案第一类

产品名称：

根管锉

注册人名称：

佛山市佰医航医疗器械有限公司

粤禅械备20180111号

注册人住所：

佛山市南海区狮山镇罗村佛罗路1-1号A座四楼自编2号

批准(备案)日期：

2018-07-19

结构及组成：

采用不锈钢、镍钛合金金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。

适用范围：

用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。

变更情况：

2021.6.21变更产品描述、预期用途。

生产地址：

佛山市南海区狮山镇罗村佛罗路1-1号A座四楼自编2号

型号规格：

型号：手用不锈H锉系列、手用不锈钢K锉系列、手用不锈钢R扩大锉系列、手用镍钛H锉列系列、手用镍钛K锉列系列、手用镍钛扩大锉系列、不锈钢手用拔髓针系列、不锈钢手用侧方加压针系列、P钻锉系列、G钻锉系列、不锈钢手用垂直加压针系列、手用镍钛大锥度锉系列、镍钛大锥度锉系列、V3镍钛机用锉系列、V3镍钛根管锉系列、V8不锈钢药物输送针系列、V8镍钛机用锉系列、V8镍钛根管锉。长度：15mm、17mm、18mm、19mm、21mm、25mm、28mm、31mm。粗细：SX、SU、S1、S2、F1、F2、F3、F4、F5、1S、2S、3S、06、08、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类