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载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20182400335
北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
2018-11-19
2023-11-18
试剂1(液体):聚乙二醇,4%;Tris缓冲液,15mmolL;氯化钠,106mmolL; 试剂2(液体):抗ApoA1抗体,≥15%; 校准品(冻干粉):人血清,≥60%;载脂蛋白A1,1.5~3gL。 注:不同批号的校准品赋值有差异。
用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。
“
610测试盒(试剂1:3×54mL; 试剂2:3×19mL)
920测试盒(试剂1:3×78mL; 试剂2:3×26mL)
校准品(单水平):1×1mL,1×2mL,1×3mL,1×5mL
”变更为“
290测试盒(试剂1:1×72mL、试剂2:1×27mL)
580测试盒(试剂1:2×72mL、试剂2:2×27mL)
1450测试盒(试剂1:5×72mL、试剂2:5×27mL)
610测试盒(试剂1:3×54mL; 试剂2:3×19mL)
920测试盒(试剂1:3×78mL; 试剂2:3×26mL)
校准品(单水平):1×1mL,1×2mL,1×3mL,1×5mL
”;
“本试剂盒适用雅培ARCHITECT c4000 c8000 c16000生化分析仪。”
变更为
“本试剂盒适用雅培ARCHITECT c4000 c8000 c16000生化分析仪、雅培全自动生化分析仪Alinity c。”。
(批准日期:20200820)
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
610测试盒(试剂1:3×54mL; 试剂2:3×19mL) 920测试盒(试剂1:3×78mL; 试剂2:3×26mL) 校准品(单水平):1×1mL,1×2mL,1×3mL,1×5mL
2℃~8℃密封避光保存,有效期为18个月
第二类
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20142400221/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400469/上海正康生物科技有限公司 有效期至:2025-02-20载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400220/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2024-04-24载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400441/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400485/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2024-09-17载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400601/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2025-02-12载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
津械注准20152400154/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2025-06-14载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20152401023/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-07-29载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
川械注准20152400107/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2025-07-16载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
津械注准20162400016/天津泰德合众生物科技发展有限公司 有效期至:2026-01-07载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
豫械注准20162400013/郑州科欣生物技术有限公司 有效期至:2025-11-23载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400055/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2025-10-25载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400826/北京首医临床医学科技有限公司 有效期至:2025-08-18载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400149/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
黔械注准20162400058/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400829/珠海森龙生物科技有限公司 有效期至:2026-03-11载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20162400060/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401241/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2025-09-19载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401313/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401384/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-30