乳酸脱氢酶同工酶1质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

乳酸脱氢酶同工酶1质控品

注册人名称：

苏械注准20192401005

注册人住所：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

批准(备案)日期：

2019-09-02

有效期至：

2024-09-01

结构及组成：

成分浓度水平2乳酸脱氢酶同工酶1抗原(重组蛋白，来源：微生物) 46ULTris缓冲液pH=7.5 0.05molL氯化钠(Nacl) 0.15molL牛血清白蛋白(BSA) 10gLProclin300 0.3mlLTween20 5mlL

适用范围：

本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒(乳酸底物法)配套使用，用于临床实验室室内质量控制，从而保证检测的准确性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

型号规格：

1.0ml瓶×1瓶（冻干粉，1个水平）

产品储存条件及有效期：

2～8℃密封储存，效期为12个月。复溶后，即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	乳酸脱氢酶同工酶1质控品	苏械注准20192401005	1.0ml\|瓶×1瓶（冻干粉，1个水平）	112.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1质控品	苏械注准20192401005	1.0ml/瓶×1瓶（冻干粉，1个水平）	112.0000