乳酸脱氢酶同工酶1质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

乳酸脱氢酶同工酶1质控品

注册人名称：

京械注准20172400689

注册人住所：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

批准(备案)日期：

2022-03-24

有效期至：

2027-06-12

结构及组成：

冻干粉，人血清基质。甘露醇 20 gL，牛血清白蛋白 10 gL。目标浓度范围：水平1：30 UL-50 UL，水平2：60 UL-100 UL。注：质控品质控范围批特异，详见瓶标签。

适用范围：

与本公司生产的乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制-乳酸底物法）配套使用，用于乳酸脱氢酶同工酶1的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

型号规格：

水平1：1mL×1；水平2：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	乳酸脱氢酶同工酶 1 质控品	京械注准20172400689	水平1：1mL×1；水平2：1mL×1	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1质控品	京械注准20172400689	水平1：1mL×1；水平2：1mL×1	300.0000