心脏稳定器

国产有效注册第二类

产品名称：

心脏稳定器

注册人名称：

北京悦唯医疗科技有限责任公司

京械注准20242030034

注册人住所：

北京市大兴区经济开发区科苑路 18 号 1 幢三层 301 室

批准(备案)日期：

2024-01-18

有效期至：

2029-01-17

结构及组成：

心脏稳定器分为单臂结构和双臂结构。\\r\\n\\r\\n\\t单臂心脏稳定器由调节手柄、螺母、单臂固定卡座、支座、连接臂（内穿钢丝绳）、U形吸盘、负压吸管、冲水管、三通阀、二通阀、吸引延长管和冲水延长管组成。\\r\\n\\r\\n\\t双臂心脏稳定器由调节手柄、螺母、双臂固定卡座、支座、连接臂（内穿钢丝绳）、U形吸盘、心尖吸盘、负压吸管、冲水管、三通阀、二通阀、单臂固定卡座、吸引延长管和冲水延长管组成。\\r\\n\\r\\n\\t产品为一次性使用，无菌提供，经环氧乙烷灭菌，产品有效期为三年。

适用范围：

用于心脏搭桥手术时，在心脏的目标血管处建立一个固定的手术区域。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼1-4层、33号楼4层401-06～401-13（委托生产地址）

型号规格：

YWSTB-B1U1、YWSTB-S1U1A1、YWSTB-M1U1A1

产品储存条件及有效期：

3年

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	心脏稳定器	京械注准20242030034	YWSTB-M1U1A1	60000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	心脏稳定器	京械注准20242030034	YWSTB-B1U1	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	心脏稳定器	京械注准20242030034	YWSTB-S1U1A1	30000.0000
四川省2024年耗材挂网(第七批)	心脏稳定器	京械注准20242030034	YWSTB-S1U1A1	30000.00
四川省2024年耗材挂网(第七批)	心脏稳定器	京械注准20242030034	YWSTB-M1U1A1	60000.00
四川省2024年耗材挂网(第七批)	心脏稳定器	京械注准20242030034	YWSTB-B1U1	20000.00
山东省医用耗材限价挂网数据	心脏稳定器	京械注准20242030034	YWSTB-M1U1A1	60000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心脏稳定器	京械注准20242030034	YWSTB-B1U1	20000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心脏稳定器	京械注准20242030034	YWSTB-S1U1A1	24573.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	心脏稳定器	京械注准20242030034		20000.00