心脏稳定器-冀食药监械(准)字2013第2070116号-器械数据

产品名称：

心脏稳定器

注册人名称：

石家庄市诺尔康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2013第2070116号

批准(备案)日期：

2013-08-26

有效期至：

2017-08-25

结构及组成：

NEK-Ⅰ型由手柄、固定架、转动架、万向关节臂、牵引钢绳、负压压脚和通气导管等部分组成;NEK-Ⅱ型结构同 NEK-Ⅰ型,另配备附件—负压延长管;NEK-Ⅲ型由手柄、固定架、转动架、万向关节臂、牵引钢绳、常压压脚等部分组成。主要技术要求: 1)心脏稳定器外观应清洁、无毛刺; 2)心脏稳定器在手柄拧紧前,转动架可绕轴心自由旋转; 3)万向关节臂的长度不小于17cm;4)手柄拧紧时,万向关节臂承受9.8N的力时不发生变形; 5)通气导管应不泄漏,通气导管的三通阀应操作灵活、可靠; 6)心脏稳定器经环氧乙烷灭菌

适用范围：

适用于心脏不停跳冠状动脉搭桥术中组织固定时一次性使用。

生产地址：

石家庄高新区珠江道313号方亿科技园C区4号楼2单元301室

型号规格：

NEK-Ⅰ型、NEK-Ⅱ型、NEK-Ⅲ型