甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)-国械注进20153404030-器械数据

产品名称：

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

Princeton BioMeditech Corporation

注册(备案)号：

国械注进20153404030

注册人住所：

4242 U.S.Hwy 1,Monmouth Jct.,NJ 08852

批准(备案)日期：

2015-12-16

有效期至：

2019-12-15

结构及组成：

BioSign® Flu A+B测试板条,抗原提取液,阳性质控品,阴性质控品。

适用范围：

该产品用于定性检测疑似流感病毒感染患者的鼻咽拭子中是否存在甲型/乙型流感病毒核蛋白抗原。

代理公司：

北京美德嘉华科技发展有限公司

代理公司地址：

北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号

变更情况：

“代理人名称:北京美德嘉华科技发展有限公司;代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209”变更为“代理人名称:乐德行(北京)商贸有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室”。 ,“代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号”变更为“代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209”。

生产地址：

4242 U.S.Hwy 1,Monmouth Jct.,NJ 08852

型号规格：

22人份/盒