肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙江亚培生物技术有限公司

浙械注准20162400066

注册人住所：

浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400 号1幢5楼）

批准(备案)日期：

2021-01-06

有效期至：

2025-05-06

结构及组成：

R1:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇 6000； R2:磷酸盐缓冲液、羊抗肌红蛋白抗体致敏乳胶颗粒、牛血清白蛋白。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌红蛋白的含量。

变更情况：

1、适用机型：由“日立7060、奥林帕斯640、日立7080、东芝2000”变更为“日立7180、日立7600、贝克曼AU5800、贝克曼AU5811、贝克曼AU680、奥林帕斯AU400、贝克曼DXC800、雅培C4000、雅培C16000、东芝120、东芝2000、迈瑞800、西门子MAX、西门子ADVIA2400”。2、包装规格：增加“试剂1：64mL×2，试剂2：16mL×2；试剂1：3mL×4×5，试剂2：3mL×1×5；2×450测试（试剂1：60mL×2+试剂2：15mL×2）；校准品：0.5mL×5（选购）；质控品：0.5mL×1（选购）”。3、核发变更后的产品技术要求和说明书，见附件。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

生产地址：

浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400 号1幢5楼）

型号规格：

详见附件

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400066	试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2；	1743.2300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400066	试剂1：80mL×2，试剂2：20mL×2；	2324.3000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400066	试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2；	1162.1500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400066	2×450 测试（试剂1：60mL×2＋试剂2：15mL×2）；	1743.2300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400066	试剂1：3mL×4×5，试剂2：3mL×1×5；	871.6100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400066	试剂1：64mL×2，试剂2：16mL×2；	1859.4400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400066	试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1；	871.6100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400066	试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1；	581.0800