丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(比色法)-浙食药监械(准)字2011第2400116号-器械数据

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(比色法)

注册人名称：

宁波赛克生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400116号

批准(备案)日期：

2011-02-25

有效期至：

2015-02-25

结构及组成：

产品由叁试剂组成,R1: 磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH 7.4;L-丙氨酸100 mmol/L; α-酮戊二酸 2 mmol/L。R2: 2,4二硝基苯肼 1 mmol/L;盐酸 1mol/L。R3:氢氧化钠 4 mol/L.R4:丙酮酸液(2mmol/L):2mL。试剂盒工作范围Karmen单位0-150,批内精密度应≤4.0%,批间相对极差应≤6.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±10%;波长505nm处,空白试剂吸光度应0.28±0.02。

适用范围：

供体外测定血清丙氨酸氨基转移酶的活力

产品标准编号：

YZB/浙1630-2011《丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(比色法)》

生产地址：

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

型号规格：

R1: 110ml,R2: 110ml,R3: 110ml