可收费多糖冲洗液/VSD类
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一次性使用压瓣器
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第二类
产品名称：
一次性使用压瓣器
注册人名称：
苏州杰成医疗科技有限公司 联系电话（14） 邮箱（4） 官方网站
注册(备案)号：
苏械注准20182071211
注册人住所：
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C21楼
批准(备案)日期：
2022-07-21
有效期至：
2023-07-29
结构及组成：
一次性使用压瓣器由滑动组件、活动手柄、固定手柄、大铆钉、小铆钉及锁扣组成。其中，滑动组件为PC塑料材质，手柄及锁扣为PCABS塑料材质，铆钉为不锈钢材质；产品根据尺寸大小，划分为两个规格C001和C002。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围：
一次性使用压瓣器用于经导管植入式人工心脏瓣膜植入手术中，将待压缩的经导管植入式人工心脏瓣膜放置在滑动组件中，在体外压缩经导管植入式人工心脏瓣膜，将其安装到配套输送系统上。
生产地址：
吴江经济技术开发区科技创业园4-1号, 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C21楼
型号规格：
C001、C002
管理类别：
第二类