数字化可编程助听器-苏食药监械(准)字2011第2460743号-器械数据

产品名称：

数字化可编程助听器

注册人名称：

江苏贝泰福医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2011第2460743号

批准(备案)日期：

2011-07-27

有效期至：

2015-07-26

结构及组成：

数字化可编程助听器为耳背式,由麦克风、放大器(芯片)、受话器(喇叭)、换挡器及辅助系统和电路、外壳等零部件组成,按耳模及相应的受话器和验配编制不同分为四种规格;助听器外壳采用ABS塑料制成,受话器耳塞采用医用橡胶制成。基本电声参数:频率响应范围(Hz):下限≤250,上限≥5000;高频平均值OSPL90(±4dB):110;最大OSPL90(±5dB):125;峰值声增益(±5dB):60;满档声增益(±5dB):50;等效输入噪声级(dB):≤32。

适用范围：

适用于轻度到重度听力损失人士,必须由专业验配师验配编程、并在专业验配师指导下使用。

产品标准编号：

YZB/苏0843-2010数字化可编程助听器

生产地址：

江苏常熟经济开发区四海路11号

型号规格：

BT-ZA01K3)BT-ZA01K4)BT-ZA01P3)BT-ZA01P4