数字化可编程助听器-苏械注准20162190922-器械数据

产品名称：

数字化可编程助听器

注册人名称：

江苏贝泰福医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162190922

注册人住所：

江苏常熟经济技术开发区四海路11号

批准(备案)日期：

2024-11-13

有效期至：

2026-07-05

结构及组成：

助听器由麦克风、放大器(芯片)、受话器(喇叭)、换挡器及辅助系统和电路、外壳组成。

适用范围：

适用于轻度到重度听力损失人士，必须由专业验配师验配编程、并在专业验配师指导下使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-13生产地址变更由“江苏常熟经济技术开发区四海路11号1楼”变更为“江苏常熟经济技术开发区四海路11号1楼107、107-1、108、108-1”

生产地址：

江苏常熟经济技术开发区四海路11号1楼107、107-1、108、108-1

型号规格：

BT-ZA01K2、BT-ZA01K3、BT-ZA01K4、BT-ZA01P2、BT-ZA01P3、BT-ZA01P4、BT-ZA01D2、BT-ZA01D3、BT-ZA01D4、BT-ZA02K2、BT-ZA02K3、BT-ZA02K4、BT-ZA02P2、BT-ZA02P3、BT-ZA02P4、BT-ZA02D2、BT-ZA02D3、BT-ZA02D4、BT-ZA03K2、BT-ZA03K3、BT-ZA03K4、BT-ZA03P2、BT-ZA03P3、BT-ZA03P4、BT-ZA03D2、BT-ZA03D3、BT-ZA03D4、BT-ZA04K2、BT-ZA04K3、BT-ZA04K4、BT-ZA04P2、BT-ZA04P3、BT-ZA04P4、BT-ZA04D2、BT-ZA04D3、BT-ZA04D4；BT-ZB01K2、BT-ZB01K3、BT-ZB01K4、BT-ZB01P2、BT-ZB01P3、BT-ZB01P4、BT-ZB01Q2、BT-ZB01Q3、BT-ZB01Q4、BT-ZB01R2、BT-ZB01R3、BT-ZB01R4、BT-ZB02K2、BT-ZB02K3、BT-ZB02K4、BT-ZB02P2、BT-ZB02P3、BT-ZB02P4、BT-ZB02Q2、BT-ZB02Q3、BT-ZB02Q4、BT-ZB02R2、BT-ZB02R3、BT-ZB02R4；BT-ZC01K2、BT-ZC01K3、BT-ZC01K4、BT-ZC01M2、BT-ZC01M3、BT-ZC01M4、BT-ZC01P2、BT-ZC01P3、BT-ZC01P4、BT-ZC01N2、BT-ZC01N3、BT-ZC01N4、BT-ZC01Q2、BT-ZC01Q3、BT-ZC01Q4、BT-ZC01R2、BT-ZC01R3、BT-ZC01R4、BT-ZC02K2、BT-ZC02K3、BT-ZC02K4、BT-ZC02M2、BT-ZC02M3、BT-ZC02M4、BT-ZC02P2、BT-ZC02P3、BT-ZC02P4、BT-ZC02N2、BT-ZC02N3、BT-ZC02N4、BT-ZC02Q2、BT-ZC02Q3、BT-ZC02Q4、BT-ZC02R2、BT-ZC02R3、BT-ZC02R4；BT-ZD01K2、BT-ZD01K3、BT-ZD01K4、BT-ZD01M2、BT-ZD01M3、BT-ZD01M4、BT-ZD01P2、BT-ZD01P3、BT-ZD01P4、BT-ZD01N2、BT-ZD01N3、BT-ZD01N4、BT-ZD01Q2、BT-ZD01Q3、BT-ZD01Q4、BT-ZD01R2、BT-ZD01R3、BT-ZD01R4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162190922”医疗器械注册证共同使用