甲胎蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-国械注准20243402369-器械数据

产品名称：

甲胎蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243402369

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

磁微粒：甲胎蛋白抗体偶联的磁微粒，酶标试剂：碱性磷酸酶标记的甲胎蛋白抗体，校准品，质控品。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中甲胎蛋白(AFP)的浓度。临床上主要用于肝癌患者的治疗监测，以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封保存，有效期15个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：