甲胎蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

甲胎蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20172400614

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2022-05-10

有效期至：

2027-08-17

结构及组成：

主要组成成分：该产品由磁性微球溶液、参考品S0（0ngmL）、参考品S1（1ngmL）、参考品S2（5ngmL）、参考品S3（30ngmL）、参考品S4（150ngmL）、参考品S5（600ngmL）、质控品Q1（4～6ngmL）、质控品Q2（120～180ngmL）、酶结合物、浓缩洗涤液（40×）、底物液A、底物液B。

适用范围：

用于体外定量检测孕妇血清内甲胎蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

50人份盒、100人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	甲胎蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20172400614	50人份\|盒	800.0000
江西省+动态第41批	甲胎蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20172400614	100人份\|盒	1600.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	甲胎蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20172400614	50人份/盒（产筛）	800.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	甲胎蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20172400614	100人份/盒（产筛）	1600.00
江西省+动态第62批	甲胎蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20172400614	100人份\|盒	3000.0000
江西省+动态第62批	甲胎蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20172400614	50人份\|盒	1500.0000