口腔溃疡含漱液-晋械注准20232170165-器械数据

产品名称：

口腔溃疡含漱液

注册人名称：

山西康必健医药集团有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20232170165

注册人住所：

山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼

批准(备案)日期：

2025-02-28

有效期至：

2028-11-13

结构及组成：

该产品由卡波姆、磷酸二氢钠、糖精钠、苯甲酸钠、依地酸钠、甘油、山梨醇、柠檬酸、尼泊金甲酯、纯化水和聚乙烯瓶或聚乙烯膜组成。

适用范围：

该产品用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年5月17日，注册人住所由“山西省临汾市侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园3号楼3层”变更为“山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼”2025年2月28日，生产地址由“侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）”变更为“侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）；山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼”

生产地址：

侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）；山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼

型号规格：

5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、60、75、100、120、150、180、200、240、300、350、400、450、500(单位：ml/瓶)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

(受托生产企业：山西康必健医疗科技股份有限公司、统一社会信用代码：91141000346812292C)