一次性使用眼科穿刺器-苏械注准20252160582-器械数据

产品名称：

一次性使用眼科穿刺器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252160582

注册人住所：

中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期1号楼401单元

批准(备案)日期：

2025-04-07

有效期至：

2030-04-06

结构及组成：

一次性使用眼科穿刺器根据有无自闭阀分为两种型号，无自闭阀的型号由穿刺针、非自闭套管、封闭塞、手柄、保护帽组成；有自闭阀的型号由穿刺针、自闭套管、泄压阀、手柄、保护帽组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供玻璃体切割术中，在巩膜平坦部建立器械通道用。

生产地址：

中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期1号楼401单元

型号规格：

SM-TroSys-23G-A、SM-TroSys-23G-B、SM-TroSys-25G-A、SM-TroSys-25G-B、SM-TroSys-27G-A、SM-TroSys-27G-B

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ