一次性使用眼科穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用眼科穿刺器

注册人名称：

湖南富兴视界科技有限公司

湘械注准20222160701

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301房

批准(备案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2027-04-21

结构及组成：

由穿刺针、穿刺套管、自闭阀、塞子（选配）、手柄、保护帽组成。其中穿刺针由304不锈钢制成、穿刺套管由304不锈钢、PC制成、自闭阀由硅胶制成，塞子由PC制成，手柄由ABS制成，保护帽由PP制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

在眼科玻璃体和视网膜相关手术中，用于巩膜穿刺。手术过程中，穿刺套管将留置于巩膜平坦部，作为眼内器械进出的通道。分别用于23G、25G手术。

变更情况：

变更时间：2022-12-20n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第3栋1010-1011号房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301房”。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房

型号规格：

FX021123、FX021125、FX022123、FX022125、FX021223、FX021225、FX022223、FX022225、FX021323、FX021325、FX022323、FX022325。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用眼科穿刺器	湘械注准20222160701	四棱面针尖，穿刺套管含自闭阀(不可拆卸)，23G	1300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用眼科穿刺器	湘械注准20222160701	单斜面针尖，穿刺套管含自闭阀(不可拆卸)，25G	1300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用眼科穿刺器	湘械注准20222160701	单斜面针尖，穿刺套管含自闭阀(可拆卸)，25G	1300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用眼科穿刺器	湘械注准20222160701	四棱面针尖，穿刺套管无自闭阀，23G	1300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用眼科穿刺器	湘械注准20222160701	单斜面针尖，穿刺套管无自闭阀，25G	1300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用眼科穿刺器	湘械注准20222160701	四棱面针尖，穿刺套管无自闭阀， 25G	1300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用眼科穿刺器	湘械注准20222160701	单斜面针尖，穿刺套管无自闭阀，23G	1300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用眼科穿刺器	湘械注准20222160701	单斜面针尖，穿刺套管含自闭阀(不可拆卸)，23G	1300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用眼科穿刺器	湘械注准20222160701	单斜面针尖，穿刺套管含自闭阀(可拆卸)，23G	1300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用眼科穿刺器	湘械注准20222160701	四棱面针尖，穿刺套管含自闭阀(不可拆卸)，25G	1300.0000