α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)-吉械注准20222400516-器械数据

产品名称：

α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

毅天辰（吉林）生物医药有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20222400516

注册人住所：

长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室

批准(备案)日期：

2022-07-25

有效期至：

2027-07-24

结构及组成：

试剂盒组成主要成分含量试剂1(R1) 磷酸盐缓冲液 10MMOL/L试剂2(R2) 抗人α1-酸性糖蛋白抗体 50ML/L校准品 α1-酸性糖蛋白见标签

适用范围：

用于体外定量测定人血清中α1-酸性糖蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室

型号规格：

R1:1×20ML R2:1×5ML;R1:1×40ML R2:1×10ML;R1:2×60ML R2:2×15ML;R1:4×20ML R2:1×20ML;R1:4×35ML R2:1×35ML;R1:4×40ML R2:2×20ML;R1:4×50ML R2:1×50ML;R1:4×50ML R2:2×25ML;R1:4×70ML R2:2×35ML;R1:4×80ML R2:4×20ML;R1:4×150ML R2:1×150ML;R1:4×500ML R2:1×500ML;R1:4×1L R2:1×1L;R1:1×2L R2:1×500ML;R1:1×8L R2:1×2L;R1:1×20L R2:1×5L;校准品:1×0.5ML（可选购）

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为18个月；试剂开封后于2℃～8℃避光保存，有效期为7天；校准品复溶后，在2℃～8℃避光密封保存，有效期为1天。

管理类别：

第二类

备注：