天然橡胶胶乳男用避孕套-苏械注准20202180326-器械数据

产品名称：

天然橡胶胶乳男用避孕套

注册人名称：

东台百地医用制品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202180326

注册人住所：

东台沿海湿地旅游度假经济区

批准(备案)日期：

2020-08-26

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

天然胶乳橡胶避孕套由天然胶乳制成。该产品属于非无菌产品。

适用范围：

供消费者用于避孕目的和有助于防止性疾病传播。

生产地址：

东台沿海湿地旅游度假经济区通海大道82号

型号规格：

以产品宽度来划分，可分为40±2mm，49±2mm，52±2mm，55±2mm四种规格；按模型差异分为五型，每型均分为有储精囊和无储精囊，如平面型（有\\/无储精囊）、浮点型（有\\/无储精囊）、螺纹型（有\\/无储精囊）、异型（有\\/无储精囊）、双束腰异型（有\\/无储精囊）；按添加\\/去除成分不同分为若干种，彩色型添加食品级颜料，香味型添加食用香精，润滑型增加适量湿型润滑剂硅油用量或水溶性润滑剂,脱蛋白型（采用蛋白质含量低于50µg\\/g的乳胶制成，蛋白质含量检验依据：GB\\/T21870-2008《天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定改进Lowry法》。）。标称宽度、模型差异与添加\\/去除成分可进行一定的组合。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2015第2660726号