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手部外科器械包

国产备案第一类

产品名称：

手部外科器械包

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪虹械备20160038号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2016-07-06

结构及组成：

Z-01由皮肤拉钩（4件）、脑乳突牵开器（1件）、骨刮匙（1件）、骨膜剥离器（1件）、骨锤（1件）、整形肌腱剥离器（2件）、骨锉（2件）、指骨锯（1件）、骨撬（2件）、整形镊（2件）、骨凿（2件）、肌腱穿刺钳（2件）、硬质合金镶片持针钳（2件）、止血钳（4件）、组织剪（1件）、精细手术剪（2件）、咬骨钳（1件）、显微止血夹（23件）、钢丝剪（1件）、显微镊（2件）、显微持针钳（2件）、显微剪（1件）、显微平头冲洗针（12件）、肌腱神经拉钩（1件）、乳突骨凿（2件）、乳突牵开器（1件）共计26个品种，76件组件组成；\\r\\nSSC-1由骨膜剥离器（1件）、骨凿（8件）、指骨锯（1件）、骨锉（2件）、骨锤（1件）、手摇式骨钻（1件）、骨刮匙（2件）、骨撬（4件）、钢丝剪（1件）、精细手术剪（3件）、显微止血夹（37件）、结扎缝合引线器（6件）、止血钳（10件）、显微平头冲洗针（12件）、显微血管吻合牵线夹（2件）、整形镊（2件）、肌腱穿刺钳（2件）、肌腱夹持钳（1件）、整形肌腱剥离器（3件）、肌腱神经拉钩（1件）、肌腱套取器（2件）、探针（1件）、皮肤拉钩（7件）、脑乳突牵开器（1件）、显微镊（2件）、显微持针钳（2件）、显微剪（2件）、组织剪（1件）、刀片夹持器（1件）、硬质合金镶片持针钳（2件）、乳突牵开器（1件）、骨剪（1件）、咬骨钳（1件）共计33个品种，124件组件组成。\\r\\n器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。\\r\\n器械包可重复使用，非无菌提供。

适用范围：

供手部外科手术用

变更情况：

生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”;2017-06-01

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

管理类别：

第一类