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HER-2/neu基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)

国产失效注册

产品名称：

HER-2/neu基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3400202号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2012-02-29

有效期至：

2016-02-28

结构及组成：

产品组成:杂交液、DAPI复染剂。产品有效期:-20±5℃避光干燥保存;有效期11个月。

适用范围：

该产品以确诊为乳腺癌患者的石蜡包埋乳腺癌组织切片为检测对象,用荧光原位杂交的方法检测乳腺癌细胞中是否存在HER-2/neu基因(17q12)的扩增。

产品标准编号：

YZB/国 5932-2011

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号; 广州高新技术开发区科学城神舟路以东、荔枝山路以南KXC-F9-2。

型号规格：

5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒