冷敷袋-沪食药监械(准)字2013第1581850号-器械数据

产品名称：

冷敷袋

注册人名称：

上海冰航实业有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1581850号

注册人住所：

上海市浦东新区航头镇大麦湾工业区航都路25号9号楼

批准(备案)日期：

2013-12-12

有效期至：

2017-12-11

结构及组成：

产品由食用羧甲基纤维素钠、丙三醇和高吸水性树脂材料(主要成分为聚丙烯酸钠)及矿物微量元素、纯净水和外袋组成。主要技术指标:1)冷敷性能:将冷敷袋放入-16℃的冷冻室内,8小时后取出,在环境温度28℃的条件下,表面温度升至15℃的持续时间应大于50min;2)耐压性能:冷敷袋应承受50kg压力,持续5min应不渗漏、无破裂;3)冷敷袋表面温度在-15℃时应能保持柔软性,折叠弯曲度不小于90度。

适用范围：

用于闭合性软组织损伤降温冷敷。

变更情况：

使用时应把冷敷袋用毛巾或棉布包裹。

产品标准编号：

YZB/沪 4484-58A-2013《冷敷袋》

生产地址：

上海市浦东新区航头镇大麦湾工业区航都路25号9号楼

型号规格：

BH-CP 280C