心脏脉冲电场消融仪-国械注准20243010504-器械数据

产品名称：

心脏脉冲电场消融仪

注册人名称：

杭州德诺电生理医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243010504

注册人住所：

浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道502号1幢第6层

批准(备案)日期：

2024-03-13

有效期至：

2029-03-12

结构及组成：

该产品由脉冲发生器主机(含显示屏)、标测连接线、脚踏开关(可选)、电源线组成。

适用范围：

该产品与本公司生产的一次性使用心脏脉冲电场消融导管配合使用，用于18岁或以上患者药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-26 注册人住所由:浙江省杭州市临平区东湖街道龙船坞路96号3幢1楼127 室; 载明生产地址由:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼316室、1楼105 室;注册人住所变更为:浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道502号1幢第6层; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道502号1幢第6层

生产地址：

浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道502号1幢第6层

型号规格：

CP-GR

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：