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一次性使用超滑乳胶导尿管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用超滑乳胶导尿管

注册人名称：

琼械注准20212140024

注册人住所：

海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-10-14

结构及组成：

产品由管身、球囊、单向阀、亲水涂层、助插内芯（如有）、导管塞（如有）组成，水包（如有）组成，其中水包为纯化水，导尿管管身材质为乳胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于对患者泌尿系统引流、导尿时一次性使用。

变更情况：

无

生产地址：

海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号

型号规格：

单腔（儿童型、标准型）、双腔（儿童型、妇女型、标准型）、双腔弯头型导尿管、三腔标准型；规格：2.7mm（8Fr）-8.7mm（26Fr），球囊容积为3-5mL、5-10mL、10mL、15mL、30mL、50mL。

产品储存条件及有效期：

3年

管理类别：

第二类