核酸提取及纯化试剂-沪松械备20250090号-器械数据

产品名称：

核酸提取及纯化试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

沪松械备20250090号

注册人住所：

上海市徐汇区枫林路420号2层C区09室

批准(备案)日期：

2025-12-16

结构及组成：

本产品由预装板、磁套、蛋白酶K溶液、溶液ER组成，其中预装板中包含裂解液(异硫氰酸胍、TritonX-100、乙醇)、磁珠(磁珠微粒、氯化钙)、洗涤液(Tris、乙醇)、洗脱液(Tris)；蛋白酶K溶液由蛋白酶K配制，溶液ER由十二烷基硫酸钠配制，磁套由PP塑料组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

生产地址：

上海市松江区田富路488弄14号5号楼1层、4层；上海市松江区田富路488弄14号6号楼3层。

型号规格：

32人份/盒，48人份/盒，96人份/盒。