一次性使用导尿包-沪食药监械(准)字2013第2661499号-器械数据

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2661499号

注册人住所：

上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号

批准(备案)日期：

2013-09-29

结构及组成：

产品的组件有基本器械和选用器械两大类,其中基本器械为:医用纱布、乳胶手套、导尿盘、集尿盘、一次性使用隔离巾,选用器械有:引流袋、一次性使用无菌注射器(无针头)、配塞试管、加碘棉球、甘油棉球、棉球、医用缝合针、医用真丝编织线、敷料镊、止水夹。其中导尿管、医用纱布、乳胶手套、一次性使用隔离巾、引流袋、一次性使用无菌注射器(无针头)、加碘棉球、甘油棉球、棉球、医用缝合针、医用真丝编织线这些组件采用具有有效医疗器械注册证和其它有效许可证的产品。主要技术指标:1)导尿包内器械应放置整齐;2)导尿包应无菌;3)导尿管

适用范围：

产品供医疗机构用于临床引流尿液。

产品标准编号：

YZB/沪0925-66-2013《一次性使用导尿包》

生产地址：

上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号

型号规格：

JD-1)JD-2)JD-3A、JD-3B、JD-3C、JD-3D、JD-3E、JD-4)JD-5)JD-6)JD-7)JD-7A、JD-8)JD-9)JD-9A、JD-9B、JD-9C、JD-9D