透析浓缩液-国食药监械(准)字2014第3450256号-器械数据

产品名称：

透析浓缩液

注册人名称：

天津市肾友达医疗设备技术开发有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3450256号

注册人住所：

天津市新技术产业园区华苑产业园区鑫茂科技园D1座三层A单元

批准(备案)日期：

2014-01-28

有效期至：

2018-01-27

结构及组成：

本产品由A液、B液两部分组成,A液组成成分为透析用水、氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和枸橼酸。B液组成成分为透析用水、碳酸氢钠。

适用范围：

透析浓缩液是制备血液透析液的专用原料,用于肾功能衰竭,尿毒症,药物中毒所引起的尿闭及电解质紊乱患等。

变更情况：

变更日期:2016.02.01,“生产地址:天津市新技术产业园区华苑产业园区鑫茂科技园D1座三层A单元;成都市经济开发区界牌工业园区振中路39号;天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地A单元302室”变更为“生产地址:天津市新技术产业园区华苑产业园区鑫茂科技园D1座三层A单元;天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地A单元302室”。

产品标准编号：

YZB/国 0192-2014《透析浓缩液》

生产地址：

天津市新技术产业园区华苑产业园区鑫茂科技园D1座三层A单元;成都市经济开发区界牌工业园区振中路39号;天津

型号规格：

SYD-L