透析浓缩液-国械注准20153451503-器械数据

产品名称：

透析浓缩液

注册人名称：

北京联合捷然生物科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153451503

注册人住所：

北京市朝阳区南皋乡草场地105号

批准(备案)日期：

2015-08-25

有效期至：

2020-08-24

结构及组成：

本产品为A浓缩液,由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、枸橼酸(柠檬酸)组成。本产品使用时需与适合的B液配合供血液透析使用。

适用范围：

本产品用于制备血液透析液,供血液透析时使用。

变更情况：

变更日期:2015.10.28,“1)注册人名称:北京联合捷然生物科技有限公司2)注册人住所:北京市朝阳区南皋乡草场地105号3)生产地址:北京市朝阳区南皋乡草场地105号,河北省廊坊市安次区龙河高新技术产业区瑞雪道10号”变更为“1)注册人名称:廊坊市捷然医疗器械有限公司2)注册人住所:河北省廊坊市安次区龙河高新技术产业区瑞雪道10号3)生产地址:河北省廊坊市安次区龙河高新技术产业区瑞雪道10号”。

生产地址：

北京市朝阳区南皋乡草场地105号,河北省廊坊市安次区龙河高新技术产业区瑞雪道10号

型号规格：

TY-II-1A,TY-II-2A