一次性使用静脉留置针-国食药监械(准)字2011第3151456号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉留置针

注册人名称：

江苏阳普医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3151456号(更)

注册人住所：

扬州市邗江区头桥镇同心西路

批准(备案)日期：

2011-12-05

有效期至：

2015-12-04

结构及组成：

一次性使用静脉留置针按形状分Z型和Y型,Z型由导管、导管座、钢针、针座、衬芯、护套、排气接头组成;Y型由导管、导管座、护套、钢针、针座、衬芯、连接管、Y型接头、肝素帽、闷塞、防溢塞、开关组成。主要原材料导管为FEP,接头、导管座为PE,连接管为PVC,针管和衬芯为不锈钢,针座为ABS、肝素帽和防溢塞采用橡胶制成。本品无菌。

适用范围：

临床用于留置病人静脉进行输液。

变更情况：

生产者名称由“扬州市康利莱医疗器械有限公司”变更为“江苏阳普医疗科技有限公司”;生产者地址和生产场所地址由“扬州市邗江区头桥镇同心西路”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路”。注册证由国食药监械(准)字2011第3151456号变更为国食药监械(准)字2011第3151456号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 4503-2011《一次性使用静脉留置针》

生产地址：

扬州市邗江区头桥镇同心西路

型号规格：

Z24G×19-19)Z22G×19-30、Z22G×25-30、Z20G×29-52)Z18G×29-80; Y24G×19-19)Y22G×19-30、Y22G×25-30、Y20G×29-52)Y18G×29-80