六轴空间外固定架

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

六轴空间外固定架

注册人名称：

晋械注准20242040080

注册人住所：

山西省太原市小店区平阳路街道学府街132号华宇百花谷D座17层1705号房

批准(备案)日期：

2024-04-30

有效期至：

2029-04-29

结构及组成：

该产品由环、调节杆(带万向关节器)、针夹和沉头螺钉组成。外固定架中针夹、沉头螺钉和调节杆中的销轴采用符合GB/T 1220-2007中规定的牌号为0Cr18Ni9的不锈钢材料、其他材料采用GB/T 3191-2010中规定的牌号为7075的铝合金材料制成。六轴空间外固定架为非无菌一次性使用产品。

适用范围：

该产品适用于四肢骨折、肢体畸形和肢体重建治疗，与置入人体的骨针连接构成完整的外固定架，以连接、稳定骨段，可提供骨愈合不同阶段的力学支撑环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山西省太原市小店区平阳路街道学府街132号华宇百花谷D座17层1705号房

型号规格：

型号：全环、非全环；规格见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

山西省第二类创新医疗器械。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	六轴空间外固定架-U型环	晋械注准20242040080	8700.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	六轴空间外固定架-U型环	晋械注准20242040080	7250.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	六轴空间外固定架-C型环	晋械注准20242040080	8700.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	六轴空间外固定架-C型环	晋械注准20242040080	7250.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	六轴空间外固定架-闭合圆环	晋械注准20242040080	8700.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	六轴空间外固定架-闭合圆环	晋械注准20242040080	7250.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	六轴空间外固定架-沉头螺钉	晋械注准20242040080	7.25
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	六轴空间外固定架-调节杆(带万向关节器)	晋械注准20242040080	9606.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	六轴空间外固定架-针夹	晋械注准20242040080	145.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	六轴空间外固定架-U型环	晋械注准20242040080	8700.00