疤痕平-黑食药监械(准)字2014第2640017号-器械数据

产品名称：

疤痕平

注册人名称：

哈尔滨乾佰纳医用生物材料科技有限公司

注册(备案)号：

黑食药监械(准)字2014第2640017号

批准(备案)日期：

2014-03-03

有效期至：

2018-03-03

结构及组成：

疤痕平由小分子硅酮为主要原料,聚乙烯醇、聚乙二醇1000为基质,添加甘油、聚山梨酯80、氮酮、纯化水或蒸馏水所制成的特殊乳膏,能够形成成膜。本品为白色或微黄、褐色膏状;平均装量不得低于标示装量的95%;PH值为4.0-8.5;耐寒:－5℃～－15℃,24小时,恢复至室温后膏体无油水分离现象;耐热:40℃,24小时,膏体无油水分离现象;应在10分钟内成膜;细菌总数不得大于1000cfu/g;体外细胞毒性试验:细胞毒性记分不大于2;皮肤刺激试验:试验组与对照组原发性刺激记分之差不大于1;迟发型超敏反应试验:试

适用范围：

疤痕平适用于疤痕的治疗与预防。

产品标准编号：

YZB/黑0085-2013

生产地址：

哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层

型号规格：

5g 、10g 、15g 、20g 、30g、50g