疤痕平-黑械注准20222140100-器械数据

产品名称：

疤痕平

注册人名称：

芙芭克生物药业（哈尔滨）有限公司

注册(备案)号：

黑械注准20222140100

注册人住所：

哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城创新创业广场20号楼（秀月街178号）A307室-50

批准(备案)日期：

2025-07-21

有效期至：

2030-07-20

结构及组成：

Ⅰ型由小分子硅酮为主要原料，聚乙烯醇为基质，添加甘油、聚山梨酯80、薄荷脑、褐色素、平平加、十六醇、丙二醇、聚山梨酯20、聚丙烯酸钠、没食子酸、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、纯化水或蒸馏水所制成的乳剂型涂膜剂；Ⅱ型由小分子硅酮为主要原料，聚乙烯醇为基质，添加甘油、聚山梨酯80、褐色素、平平加、十六醇、丙二醇、聚山梨酯20、聚丙烯酸钠、没食子酸、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、纯化水或蒸馏水所制成的乳剂型涂膜剂；Ⅲ型由小分子硅酮为主要原料，环状聚硅氧烷为基质，添加维生素E醋酸酯所制成的凝胶型涂膜剂。

适用范围：

适用于疤痕的治疗与预防。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：黑龙江省哈尔滨市高新技术产业开发区中源大道15199号科技创新城企业加速器4号楼3单元405室2025年4月14日注册变更：生产地址变更为：哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层；库房地址：哈尔滨高新技术产业开发区中源大道15199号科技创新城企业加速器4号楼3单元2层。（委托生产）2025年4月14日注册变更：生产地址变更为：哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层；库房地址：哈尔滨高新技术产业开发区中源大道15199号科技创新城企业加速器4号楼3单元2层。（委托生产）批准日期：2023年8月30日2024年1月1日注册变更：生产地址变更为：哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层;库房地址:哈尔滨高新技术产业开发区巨宝一路688号科技创新城企业加速器6号楼2单元101室;哈尔滨高新技术产业开发区中源大道15199号科技创新城企业加速器4号楼3单元2层（委托生产）

生产地址：

哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层、哈尔滨市松北区智谷二街3043号哈尔滨松北（深圳龙岗）科技创新产业园10栋2楼（库房）

型号规格：

型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。规格：3g、5g、6g、8g、10g、12g、15g、16g、18g、20g、22g、23g、25g、30g、50g、80g、100g、120g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：