雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用介入手术器械包
国产
失效
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第三类
产品名称：
一次性使用介入手术器械包
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20193031843
注册人住所：
上海市嘉定区金园一路925号2幢
批准(备案)日期：
2019-05-08
有效期至：
2024-05-07
结构及组成：
介入手术器械包基本配置组成:导管鞘套装(导管鞘、扩张器、导引导丝、穿刺针)、三通旋塞(二连三通三连三通四连三通)、造影剂推入器(即三环注射器)、穿刺针、手术刀、压力延长管、Y型连接器套装、球囊扩张压力泵。介入手术器械包可选配置:输液器。该产品无菌状态提供，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围：
该产品主要用于心脏造影、经皮冠状动脉成形术等将导管导入血管的介入手术。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2021-04-26 “生产地址：上海市嘉定区金园一路925号”变更为“生产地址：上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）”。
生产地址：
上海市嘉定区金园一路925号
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号为：国食药监械（准）字2014第3771702号
产品图片
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 介入手术器械 | 国械注准20193031843 | KDL-YX-021-03 | 1680.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 介入手术器械 | 国械注准20193031843 | KDL-YX-021-04 | 1680.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 介入手术器械 | 国械注准20193031843 | KDL-YX-021-05 | 1680.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 介入手术器械 | 国械注准20193031843 | KDL-YX-021-06 | 1680.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 介入手术器械 | 国械注准20193031843 | KDL-YX-021-07 | 1680.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 介入手术器械 | 国械注准20193031843 | KDL-YX-008-02 | 450.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 介入手术器械 | 国械注准20193031843 | KDL-YX-008-03 | 450.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 介入手术器械 | 国械注准20193031843 | KDL-YX-021-09 | 1680.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 介入手术器械 | 国械注准20193031843 | KDL-YX-021-10 | 1680.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 介入手术器械 | 国械注准20193031843 | KDL-YX-008-04 | 450.0000 |
