脂蛋白（a）质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

脂蛋白（a）质控品

注册人名称：

北京森美希克玛生物科技有限公司

京械注准20182400372

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

批准(备案)日期：

2023-06-13

有效期至：

2028-11-26

结构及组成：

本产品状态为冻干粉末，是以人血清为基质，含脂蛋白(a)。主要组分见表1：表1主要组成成分组成浓度Tris缓冲液0.02mol/L血清100mL/LProclin3000.05mL/L脂蛋白(a)目标浓度范围水平1：102～190mg/L水平2：200～360mg/L质控品质控范围批特异，详见说明书。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于脂蛋白(a)检测系统的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品过期日期变更为：2℃～8℃密闭保存，有效期为24个月。。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层

型号规格：

水平1：1;1mL、水平2：1;1mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，有效期为24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	脂蛋白（a）质控品	京械注准20182400372	水平1：1×1mL、水平2：1×1mL	360.0000