内固定取出手术器械包-皖合械备20160056-器械数据

产品名称：

内固定取出手术器械包

注册人名称：

合肥威士康医疗器械制造有限公司

注册(备案)号：

皖合械备20160056

注册人住所：

合肥市庐阳区庐阳工业园洪河路 18 号 18幢、19幢生产车间401

批准(备案)日期：

2023-02-10

有效期至：

结构及组成：

该器械包为骨科手术基础工具，由不锈钢制成。由取出钳（产品描述：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。）、断钉取出器（产品描述：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。）、骨科用螺丝刀（产品描述：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。）、取钉器（产品描述：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。）、螺钉取出器（产品描述：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。）、骨铰刀（产品描述：由手柄、接头和具有扩孔切削刃的刀头组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。）、快装手柄（产品描述：骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。）、骨刀（产品描述：由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于切除、截断骨。）、拔出器（产品描述：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。）、钩针（产品描述：由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。）骨科钻头（产品描述：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛、合成材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。）组成。组成部分均为非无菌提供。包内所有产品均为第一类医疗器械(不含有任何形式的非医疗器械),且组合后不改变各组成器械的预期用途。

适用范围：

该器械包用于骨科手术时取断内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市庐阳区庐阳工业园洪河路 18 号 18幢、19幢生产车间401

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：