内固定取出手术器械包-皖合械备20250096号-器械数据

产品名称：

内固定取出手术器械包

注册人名称：

合肥威顺凯医疗器械有限公司

注册(备案)号：

皖合械备20250096号

注册人住所：

安徽省合肥市庐阳区庐阳产业园洪河路18号大海产业园10幢生产车间

批准(备案)日期：

2025-04-23

有效期至：

结构及组成：

该器械包为骨科内固定取出手术中配套工，由不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。由取出钳、断钉取出器、骨科用螺丝刀、取钉器、螺钉取出器、骨铰刀、快装手柄、骨刀、拔出器、钩针、骨科钻头组成。包内所有产品均为第一类医疗器械(不含有任何形式的非医疗器械),且组合后不改变各组成器械的预期用途。

适用范围：

内固定取出手术器械包是用于取出体内内固定物(如钢板、螺钉等)的专用手术器械组合，其器械配置需根据内固定物的类型、部位及手术方式进行选择。其采用组合式配套使用的原理，使内固定取出时快速、准确、安全可靠，各器械的结构设计合理，操作方便。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省合肥市庐阳区庐阳产业园洪河路18号大海产业园10幢生产车间

型号规格：

I型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：