内固定取出手术器械包

国产备案

产品名称：

内固定取出手术器械包

注册人名称：

合肥威顺凯医疗器械有限公司

皖合械备20250096号

注册人住所：

安徽省合肥市庐阳区庐阳产业园洪河路18号大海产业园10幢生产车间

批准(备案)日期：

2025-12-17

结构及组成：

该器械包为骨科内固定取出手术中配套工，由不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。由取出钳(产品描述：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。)、断钉取出器(产品描述：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。)、骨科用螺丝刀(产品描述：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。)、取钉器(产品描述：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。)、螺钉取出器(产品描述：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。)、骨铰刀(产品描述：由手柄或接头和有扩孔切削刃的刀头组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。)、快装手柄(产品描述：骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。)、骨刀(产品描述：由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于切除、截断骨。)、拔出器(产品描述：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。)、钩针(产品描述：由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。)、骨科钻头(产品描述：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛、合成材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。)组成。包内所有产品均为第一类医疗器械(不含有任何形式的非医疗器械),且组合后不改变各组成器械的预期用途。

适用范围：

内固定取出手术器械包是用于取出体内内固定物(如钢板、螺钉等)的专用手术器械组合。其采用组合式配套使用的原理，是内固定取出手术的专用成套器械组合。

生产地址：

安徽省合肥市庐阳区庐阳产业园洪河路18号大海产业园10幢生产车间

型号规格：

I型