手术导航系统Treatment Guidance System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163012291

注册人住所：

826 Coal Creek, Louisville, CO 80027, U.S.A

批准(备案)日期：

2021-04-28

有效期至：

2026-04-27

结构及组成：

由工作站、红外定位系统、电磁定位系统、导航软件、参考架、反射球、探针、定位标志组成，详见附页。

适用范围：

适用于颅侧神经外科手术、脊柱手术、耳鼻喉手术、矫形外科手术过程中的解剖结构定位。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

变更情况：

生产地址：

826 Coal Creek, Louisville, CO 80027, U.S.A

型号规格：

S7, Fusion

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163542291