手术导航系统Treatment Guidance System

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163542291

注册人住所：

826 Coal Creek, Louisville, CO 80027, U.S.A

批准(备案)日期：

2016-06-29

有效期至：

2021-06-28

结构及组成：

由工作站、红外定位系统、电磁定位系统、导航软件、参考架、反射球、探针、定位标志组成，详见附页。

适用范围：

适用于颅侧神经外科手术、脊柱手术、耳鼻喉手术、矫形外科手术过程中的解剖结构定位。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址：

变更情况：

2017-08-02 1、产品注册证变更对比表详见附件。 2、产品技术要求变更对比表详见附件。

生产地址：

826 Coal Creek, Louisville, CO 80027, U.S.A

型号规格：

S7, Fusion

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：