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一次性使用高压注射器及附件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用高压注射器及附件

注册人名称：

江苏国寰宁泰医疗器械有限公司

国食药监械(准)字2008第3310812号(更)

注册人住所：

泰州市开发区寺巷镇富野村.帅于村华信药业投资公司厂房D幢

批准(备案)日期：

2008-07-01

有效期至：

2012-07-01

结构及组成：

由高压造影注射器、活塞、吸药器、连接管路、固定圆盘组成。注射器外套、接头保护帽采用聚丙烯,圆锥接头、单向阀、三通接头采用聚碳酸酯,固定圆盘采用聚对苯二甲酸乙二醇酯,锁定卡口帽、吸药器、连接管采用聚氯乙烯,活塞采用橡胶材料制造。

适用范围：

供临床在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)检查中,分别与各种型号的高压注射设备配套使用。

变更情况：

生产者名称由“南京嘉辰医疗器械有限公司”变更为“江苏国寰宁泰医疗器械有限公司”;生产者地址由“南京市江宁区东山镇金箔路151号”变更为“泰州市开发区寺巷镇富野村.帅于村华信药业投资公司厂房D幢”;注册证由国食药监械(准)字2008第3310812号变更为国食药监械(准)字2008第3310812号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0936-2008 《一次性使用高压注射器及附件》

生产地址：

南京市江宁区东山镇金箔路151号

型号规格：

CT-M-200、CT-MS-200、CT-MS-200/200、CT-L-200、CT-L-200/200、CT-N-200、CT-N-100、CT-N-50/100、CT-N-50/200、DSA-M-150、MRI-M-60/60、MRI-M-110/60、MRI-L-60/60、MRI-N-50/25)DSA-M-150、DSA-L-150、DSA-LI-150、DSA-N-125)CT连接管、三通(CT/MRI)连接管、DSA连接管